Dr Data accélère l’IA et la recherche grâce au e-consentement en radiologie

Un contexte réglementaire en pleine mutation

En radiologie, où l’IA occupe une place croissante dans l’aide au diagnostic et du prédictif, l’accès aux données et le déploiement de l’IA constituent des axes majeurs à accélérer, tout en respectant le cadre réglementaire et les droits des patients.

Depuis l’entrée en vigueur du règlement européen sur l’intelligence artificielle (AI act), et notamment des règles relatives aux GPAI (IA à usage général) en août 2025, les dés sont jetés et l'écosystème de l’imagerie médicale doit se préparer rapidement à ces évolutions, et notamment pour gérer le consentement et l’opposition des patients.

De même, le règlement relatif à l’espace européen des données de santé (EHDS) prévoit le partage des données de santé et la possibilité d’accéder à grande échelle à d’autres sources de données de santé. Ce texte européen prévoit également l’information des patients, et le respect de leur droit de refuser l’utilisation de leurs données de santé.

Dans le prolongement de la relation de confiance dans le soin, l’usage de la donnée de santé et de l’IA implique une information du patient claire, accessible et loyale.

Pour résumer, 2 principales actions sont à prévoir :

·       Le patient doit être informé sur l’usage secondaire de ses données de santé pour la recherche, y compris pour le développement d’algorithmes, que ce soit pour le projet du centre d’imagerie ou bien de ses partenaires industriels ou académiques ;

·       Le patient doit être informé de l’intervention d’une intelligence artificielle dans le cadre de sa prise en charge, et peut s’y opposer.

 À grande échelle et en assurant une traçabilité accrue, cette information et le recueil du consentement, ou de l’opposition du patient, devient un vrai défi pour les centres d’imagerie.

L’innovation Dr Data au service de la radiologie

L'équipe de Dr Data a mis à disposition son expertise en protection des données de santé pour construire une solution et des processus métier dédiés à ces défis, en alliant innovation et conformité réglementaire.

La solution Dr Data Consent a été conçue pour :

·       Fluidifier la collecte et la gestion électronique des consentements, en intégrant la spécificité des parcours de soins en imagerie ;

·       Assurer la conformité réglementaire ;

·       Donner plus de clarté et de maîtrise aux patients, tout en allégeant la charge administrative des équipes médicales.

Avec plus de 50 organisations utilisatrices (centres d’imagerie, CH, CLCC, CRO et industriels), et après avoir remporté le lot Consentement du marché Resah en mai 2025, la solution brevetée se déploie prioritairement en France pour agir en tant que tiers de confiance au bénéfice de la recherche et de l’innovation.

Rendez-vous ce dimanche 5 octobre à 13h aux JFR sur le stand de notre partenaire Vidi pour découvrir notre solution et échanger avec notre CEO, Nesrine Benyahia - Ph.D.