LA HAS VALIDE DE NOUVELLES INDICATIONS DE RCMI

Dans le cadre du plan cancer 2009-2013, la Haute Autorité de Santé (HAS) a été saisie par la Société française de radiothérapie oncologique (SFRO), afin d’actualiser les indications de "La radiothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité (RCMI)" en vue de leur inscription à la CCAM. Les conclusions de cette nouvelle évaluation ont été consignées dans un rapport élaboré par la HAS.

Une première évaluation technologique prometteuse en 2006

La RCMI a déjà fait l’objet d’une première évaluation technologique en 2006 par la HAS, qui avait émis un avis favorable pour l’inscription de l’acte dans les indications de tumeurs de la tête et du cou, tumeurs de la prostate, tumeurs du rachis, irradiation crânio-spinale, tumeurs cérébralesbase du crâne, et irradiation corporelle totale. La Haute Autorité avait toutefois émis un avis défavorable pour les indications d'irradiation médullaire totale, de tumeurs des poumons, de tumeurs rétro-péritonéales et des membres, de métastases osseuses multiples, de tumeurs en pédiatrie, de tumeurs du sein, pelviennes (endomètre, col utérin, rectum), du pancréas et des voies biliaires ou hépatiques.

Un travail concerté entre la HAS, l'INCa et la DGOS

L’objectif initial de cette demande de la SFRO était une réactualisation, au regard d’éventuelles nouvelles données disponibles depuis le rapport de 2006, de l’évaluation de l’ensemble des indications de la RCMI. Compte tenu du champ étendu de cette demande, un premier travail de centrage concerté entre la HAS, l’INCa et la DGOS a identifié les deux indications les plus pertinentes qui pouvaient faire l’objet d’une évaluation : les cancers du col de l’utérus et du canal anal.

Optimiser la répartition de la dose dans les cas de cancers pelviens

La radiothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité (RCMI) est une procédure de haute technicité. Elle consiste à faire varier la forme du faisceau d’irradiation au cours d’une même séance, pour s’adapter aux contraintes de forme et de volume de l’organe à traiter. Cette technique représente un avantage pour les régions difficiles à traiter, du fait de la complexité des structures anatomiques voisines et/ou de la proximité de tissus très sensibles où les tumeurs sont très proches d’organes vitaux, et parfois les entourent. Dans le cas des cancers pelviens, la RCMI permettrait d'optimiser la répartition de la dose pour un volume complexe d'épargner des tissus sains (intestins, rectum, vessie, peau et os pelvien), et de diminuer le taux d’effets secondaires pendant l’irradiation.

L’objectif de ce rapport est l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité cliniques de la RCMI dans le traitement du cancer du canal anal tel que défini dans la note de cadrage, le comparateur étant la radiothérapie conformationnelle en trois dimensions (RTC-3D).