La recherche française prouve la pertinence de la radiothérapie hypofractionnée pour le traitement du cancer locorégional du sein

Environ un tiers des cancers du sein diagnostiqués chaque année en France sont au stade locorégional, ce qui entraine généralement un parcours standard de soins incluant la chirurgie, suivie de 25 séances de radiothérapie centrées sur le sein ou la paroi thoracique et la zone ganglionnaire, réparties sur cinq semaines.

Une étude menée dans 29 hôpitaux français

L’étude française HypoG-01, publiée dans la Revue The Lancet, est la première au monde à fournir des preuves scientifiques, avec un recul de cinq ans, que le protocole de radiothérapie hypofractionnée de 15 séances réparties sur trois semaines n’est pas moins sûr ou moins efficace que le parcours standard pour traiter les cancers du sein nécessitant une irradiation des ganglions même lorsqu'il est nécessaire d'irradier les zones les plus complexes comme les ganglions de la chaîne mammaire interne situés plus profondément dans le thorax.

L’étude de phase III HypoG-01, qui a été menée dans 29 hôpitaux français, a comparé, chez des femmes présentant un cancer du sein étendu aux ganglions, la sûreté d’un parcours de radiothérapie reposant sur 15 séances de rayonnements hypofractionnés réparties sur trois semaines, par rapport au standard de traitement. L’ambition était de démontrer qu’un tel parcours, plus court de deux semaines, n’était pas moins efficace et plus toxique pour les patientes.

Développer un essai pragmatique pour l’appliquer dans la pratique courante

Les chercheurs ont notamment tenté de déterminer si concentrer plus de doses de rayonnements par séance n’exposait pas les femmes à un risque plus important de développer un lymphœdème. Au total, 1 265 patientes ont été incluses dans l’essai entre septembre 2016 et mars 2020, toutes atteintes d’un cancer du sein diagnostiqué au stade locorégional. Les critères d’inclusion d’HypoG-01 étaient assez larges, les patientes pouvaient présenter différents sous-types de cancers du sein tels que HER2+, RH positifs, ou triple négatif.

« Notre ambition était de développer un essai pragmatique, dont les conclusions pourraient facilement être applicables dans la pratique clinique courante », souligne la Dr Sofia Rivera, onco-radiothérapeute, cheffe adjointe du département de radiothérapie de Gustave Roussy, laboratoire Radiothérapie Moléculaire et Innovation Thérapeutique (Inserm/Gustave Roussy/Univ. Paris-Saclay).  

Un parcours thérapeutique hypofractionné qui ne pose pas plus de risques que le traitement standard

Les patientes ont été réparties en deux groupes. Dans le premier, elles ont bénéficié d’un schéma de radiothérapie hypofractionnée comprenant 15 séances sur trois semaines (dose totale de 40 Gy, soit 2,67 Gy par séance). Dans le second groupe, les patientes ont reçu le traitement standard : 25 séances de radiothérapie sur cinq semaines (dose totale de 50 Gy, soit 2 Gy par séance).

Après cinq ans de suivi, les chercheurs ont réussi à établir qu’un parcours de radiothérapie en trois semaines ne pose pas plus de risque pour les patientes que le parcours standard en cinq semaines. Le risque de développer un lymphœdème est quasiment identique : 22 % pour le parcours en cinq semaines, et 23 % pour le parcours en trois semaines. De même, les effets secondaires graves sont rares et similaires dans les deux branches de l’étude (2,6 %).

Une étude qui consacre l’excellence de la recherche académique française au niveau mondial

Ce travail montre d’autre part que le protocole en trois semaines n’est pas moins performant que le traitement standard pour prévenir les récidives et assurer les mêmes chances de guérison aux patientes. Ce succès de la recherche académique française, soutenu par l’INCa et Unicancer, consacre ainsi un nouveau standard de référence mondial, plus humain et plus efficient.

 « L’étude HypoG-01 apporte enfin la preuve scientifique de haut niveau qui nous manquait à l'échelle internationale pour généraliser le traitement court aux formes de cancers du sein nécessitant une irradiation ganglionnaire, conclut la Dr Sofia Rivera. La publication de ces résultats finaux dans le Lancet est une reconnaissance qui consacre l'excellence de la recherche académique française et confirme que ce protocole doit désormais s'imposer comme le nouveau standard mondial. »

Accédez à l'étude HypoG-01 ICI.