LA VALVE PULMONAIRE MELODY APPROUVEE PAR LA FDA
Les patients américains présentant des malformations cardiaques congénitales pourront bénéficier de la valve pulmonaire Melody. Ce dispositif implacable a été dernièrement approuvé par la FDA.
La Food and Drug Administration américaine (FDA) a accordé validé de la demande d'approbation de précommercialisation (PMA) pour la valve pulmonaire transcathéter Melody (TPV) de Medtronic ainsi que de son système de lmise en place. Ceci permet une utilisation plus large de lcette prothèse chez des patients sujets à des malformations cardiaques congénitales.
Ces affections nécessitent souvent de multiples opérations à cœur ouvert. La valve est conçue pour réduire le nombre de chirurgies ouvertes et de les espacer dans le temps. Elle est faite à partir de la de la veine jugulaire d'une vache et fixée à une matrice métallique. Le système de mise en place, qui utilise un cathéter à ballonnet pour déployer la prothèse dans le coeur, est acheminé en percutané depuis la veine fémorale.
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