Le ballon actif prouve sa supériorité pour le traitement de la resténose intrastent

Le traitement de la resténose intrastent (RIS) peut s'avérer complexe, la pose d’un stent supplémentaire métallique ou la nécessité d'une double antiagrégation plaquettaire prolongée n’étant pas des plus aisées.

Afin d’obtenir des résultats solides à long terme pour les patients, les opérateurs se tournent désormais vers les ballons actifs (DCB), une option thérapeutique efficace et reconnue pour la RIS. Cette pratique s’appuie sur de solides preuves cliniques et offrent des résultats supérieurs à ceux de la pose d'un nouveau stent, à l'angioplastie par ballonnet ou à la radiothérapie.

C’est ainsi que le ballon actif AGENT a été utilisé chez plus de 275 000 patients dans le monde et étudié auprès de plus de 16 000 patients, incluant des populations présentant des RIS complexes. Ce ballon actif démontre des résultats constants au sein de vastes populations de patients complexes, comme dans l’étude américaine AGENT2, qui a évalué les résultats chez 12 337 patients traités par le ballon actif AGENT dans 704 centres aux États-Unis.

Les résultats démontrent une excellente sécurité en milieu hospitalier, comparable à celle observée chez les patients traités par stents actifs (Drug Eluting Stents - DES), et démontré une supériorité statistique. Ce que confirme d’ailleurs l'essai AGENT IDE, le premier et le seul essai IDE aux États-Unis dont les résultats concernant le critère d'évaluation principal confirment une supériorité statistique par rapport à l'angioplastie par ballonnet chez des patients atteints de RIS.

Il est supérieur en termes de taux d’échec de la lésion cible à un an (17,9% contre 28,6%), soit une réduction du risque d’échec de 41%. Des résultats cohérents ont été observés jusqu'à trois ans, avec des taux de risque d’échec significativement plus faibles chez les patients traités par le ballon actif AGENT (réduction du risque de 28%), au sein d'une population de patients complexe, caractérisée par des taux élevés de diabète (51%), d'atteinte pluri tronculaire (79%) et de superposition de plusieurs couches de stents (43,5%).