Vers un encadrement des nouvelles méthodologies de la recherche médicale
La recherche clinique faisant l’objet de méthodologies alternatives utilisant les technologies modernes, un groupe de travail international publie les résultats de son analyse et émet ses premières recommandations. Un colloque international présentera bientôt ces travaux à Lille.
La recherche clinique mobilise de plus en plus de méthodologies alternatives, ou complémentaires, au gold standard que sont les essais cliniques contrôlés randomisés, apportant des informations supplémentaires sur les produits de santé.
De plus en plus de méthodologies alternatives dans la recherche médicale
Ces méthodologies peuvent contribuer à accélérer le développement des produits de santé au bénéfice des patients dans des domaines où la preuve d’efficacité est difficile, dans le contexte où les technologies de santé sont de plus en plus personnalisées, dans le cas où un design classique d’essai clinique est complexe à mettre en œuvre ou dans le cas des maladies rares.
L’Agence de l’innovation en santé (AIS) et l’infrastructure de recherche clinique F-CRIN (French Clinical Research Infrastructure Network) pilotent un groupe de travail qui vise à définir le cadre d’usage de ces méthodologies alternatives. Déjà, F-CRIN avait participé à l’élaboration du Livre Blanc, paru le 30 avril 2024, sur les données de santé artificielles. Ce Livre Blanc détaille notamment les premiers éléments de preuve de la validité scientifique de l’usage de l’Intelligence artificielle dans la recherche.
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