Fabrication de radiopharmaceutiques : nouvelles recommandations de bonnes pratiques
La préparation des radiopharmaceutiques utilisés dans le cadre des activités de médecine nucléaire se fait souvent à petite échelle au sein des établissements de Santé. L’European Journal of Nuclear Medicine & Molecular Imaging vient de publier un guide qui met à jour les bonnes pratiques dans cette discipline.
La préparation et l'utilisation de produits radiopharmaceutiques dans l'Union européenne sont réglementées par des directives, des réglementations et des règles adoptées par les États membres. Des articles spécifiques ont été publiés concernant les produits radiopharmaceutiques soumis à autorisation de mise sur le marché ou préparés à partir de produits autorisés (générateurs de radionucléides, kits et précurseurs de radionucléides).
Des bonnes pratiques relatives aux préparations radiopharmaceutiques à petite échelle
Toutefois, les produits radiopharmaceutiques peuvent également être préparés en dehors du processus d'autorisation de mise sur le marché ou utilisés en dehors des indications pour lesquelles ils ont été enregistrés. Les préparations à petite échelle sur des sites non commerciaux représentent donc un segment important. C’est la raison pour laquelle l’European Journal of Nuclear Medicine & Molecular Imaging (EJNMMI) vient de publier un document proposant des lignes directrices sur les bonnes pratiques radiopharmaceutiques (GRPP) qui complètent et actualisent les recommandations émises par le Comité de radiopharmacie de l'European Association of Nuclear Medicine (EANM).
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