La FDA va accompagner le développement de SonoCloud
SonoCloud-9 va bénéficier des infrastructures de la FDA américaine pour pérenniser son développement. C’est ce qu’a annoncé Carthera qui prévoit un passage rapide en phase de pré-commercialisation.
Carthera a annoncé, le 22 juin 2022, que son système d’ultrasons pour le traitement de pathologies cérébrales SonoCloud-9® a été listé comme « Breakthrough Device » par la Food & Drug Administration (FDA) américaine.
SonoCloud utilise les ultrasons pulsés de faible intensité pour ouvrir de façon temporaire la Barrière Hémato-Encéphalique (BHE), ce qui augmente le potentiel thérapeutique des médicaments existants pour lutter contre des pathologies cérébrales comme le glioblastome.
En étant estampillée « Breakthrough Device », cette solution peut désormais accélérer son développement afin de pérenniser son essai clinique pivot et d’obtenir dans un futur proche une autorisation de mise sur le marché. Un programme de développement de la solution est à l’étude en interaction renforcée avec la FDA pour passer à une phase de pré-commercialisation.
SUR LE MÊME THÈME
Recommandations européennes relatives à l'IRM de perfusion
Un article publié dans la Revue European Radiology décrit les quatre techniques d’IRM de perfusion en pratique. Les chercheurs indiquent que l’adoption généralisée de ces nouvelles procédures sera le résultat de la coopération entre cliniciens, chercheurs et acteurs industriels.
10/06/2026 -
Un gantry TDM refroidi par un liquide
Technotrans poursuit son expansion dans le domaine des technologies médicales, en sa qualité de spécialiste de la gestion thermique. Cette société a développé un nouveau système de refroidissement liquide compact pour les tomodensitomètres (TDM).
02/06/2026 -
Les apports de la TDM à comptage photonique dans une large revue de la littérature
Différentes avancées technologiques ont été permises par l’avènement de la tomodensitométrie à comptage photonique. Une synthèse de la littérature, publiée dans la Revue Radiology, décrit les apports cliniques de cette technologie à travers plus de 530 études sur le sujet décrites depuis 2021. Ce tr...
18/05/2026 -
Les jeunes industriels de l'imagerie sont appelés à participer aux Prix de l'innovation SFR 2026
Comme c’est le cas depuis quelques années, la Société Française de Radiologie (SFR) organise, en vue des prochaines JFR 2026, le Prix Innovation JFR.
16/04/2026 -
Un CBCT en charge obtient le marquage CE
Planmed Oy vient d'annoncer que son système d'imagerie Planmed XFI® a obtenu avec succès le marquage CE conformément au Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (RDM) pour l'imagerie des membres supérieurs et inférieurs, ainsi que de la tête et du cou.
28/01/2026 -
Le dispositif echOpen consacré par le Prix Galien 2025
Le prix Galien France célèbre l’excellence thérapeutique, reconnu par les pouvoirs publics, récompense l’innovation en santé sous toutes ses formes depuis 1970. L’édition 2025 vient d’être remportée par echOpen, créateur d’une sonde d’échographie clinique ultraportable.
12/12/2025 -
Un éditeur français optimise les processus d'interprétation radiologique
La société française Gleamer a annoncé, le 2 Décembre 2025, le lancement de deux nouvelles solutions technologiques majeures destinées à fluidifier les processus d’interprétation radiologique.
10/12/2025 -
LETTRE D'INFORMATION
Ne manquez aucune actualité en imagerie médicale et radiologie !
Inscrivez-vous à notre lettre d’information hebdomadaire pour recevoir les dernières actualités, agendas de congrès, et restez informé des avancées et innovations dans le domaine.