Un protocole COVID-19 de lecture scanner obtient le marquage CE
Le protocole de lecture scanner développé par Intrasense vient d’obtenir le marquage CE après avoir acquis la validation de la FDA.
Intrasense a annoncé le 21 avril 2020 que son protocole de lecture scanner dédié au COVID-19 a obtenu son marquage CE en première mondiale.
Ce protocole est désormais un dispositif médical de classe IIa, le dépistage, l’analyse du stade pathologique ou le suivi clinique. Il permet une quantification objective et précise de l’atteinte pulmonaire du patient, optimisant ainsi l’adaptation de la réponse thérapeutique.
Cette étape permet un véritable déploiement de masse de la solution à la fois en Europe grâce à ce marquage CE mais aussi aux États-Unis, pays le plus touché par la pandémie, avec l’autorisation de la Food & Drug Administration (FDA).
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