Le dispositif SonoCloud-9 fait l’objet d’un nouvel essai clinique sur des patients atteints de glioblastome. Il s’agit d’ouvrir, par ce procédé ultrasonore implantable, d’ouvrir la barrière hémato-encéphalique pour administrer un médicament spécifique
CarThera a annoncé le 16 décembre 2020 le lancement d'un nouvel essai clinique de phase I/II en collaboration avec la Northwestern University de Chicago (USA), pour son dispositif implantable émettant des ultrasons SonoCloud-9.
L'essai recrutera jusqu'à 39 patients atteints de glioblastome (GBM) récurrent pour tester le dispositif SonoCloud-9 en combinaison avec de l’Abraxane® (paclitaxel lié à de l'albumine). L’objectif des neuf émetteurs à ultrasons activés en conjonction avec des microbulles de SonoCloud-9 est d’ouvrir temporairement la barrière hémato-encéphalique afin de faire pénétrer l'Abraxane dans le cerveau. Le premier patient de cet essai a été traité et le recrutement des suivants est en cours.
Il s’agit également de déterminer la dose d'Abraxane qui peut être utilisée en toute sécurité en combinaison avec le SonoCloud-9 chez des patients atteints de GBM récurrent (phase I), puis d’élargir l’essai autour de la dose choisie afin d'évaluer les premiers résultats d’efficacité (phase II).
Cette étude, sponsorisée par la Northwestern University, est financée par le NIC (Institut National du Cancer américain) et le NIH (Instituts Nationaux de Santé américains). Les données précliniques obtenues en combinant le SonoCloud et l’Abraxane dans des modèles animaux ont été publiées début 2020 dans Clinical Cancer Research. La Northwestern University a, d’autre part, déjà participé à un essai de CarThera combinant le SonoCloud-9 avec une chimiothérapie au carboplatine, ce qui lui a permis d’acquérir une solide expérience de l'appareil.
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