Dispositifs implantables et IRM : une nouvelle évaluation des risques ?

Des millions de personnes dans le monde comptent sur des dispositifs cardiaques implantés tels que des stimulateurs cardiaques ou les défibrillateurs automatiques implantables (DCI) pour aider à stabiliser ou contrôler leurs rythmes cardiaques.

De nombreux patients interdits d’IRM pour cause de dispositif implanté

La plupart d’entre eux sont interdits d’examen d’IRM, par crainte de surchauffe de métal dans les appareils, ce qui peut endommager le tissu cardiaque ainsi que les dispositifs eux-mêmes. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a identifié un sous-ensemble de dispositifs cardiaques implantables compatibles IRM sous conditions, ce qui signifie qu'ils ne présentent aucun danger connu dans des conditions spécifiées.

« Alors que tous les dispositifs implantés chez les patients aujourd'hui sont compatibles avec l'IRM, des millions de personnes dans le monde, y compris de nombreux jeunes, ont des dispositifs plus anciens considérés comme non compatibles, précise le Dr Sanjaya K. Gupta, du Mid America Heart Institute de Saint Luke à Kansas Ville (Missouri – USA), et auteur principal d’une étude sur le sujet publiée dans la Revue Radiology : Cardiothoracic Imaging. Il est injuste de dire à ces personnes qu’elles ne pourront pas subir d’IRM pour le reste de leur vie. »

Le registre PROMeNADe pour évaluer plus précisément le risque

Des recherches antérieures ont démontré l'innocuité de la réalisation d'examens IRM chez des patients portant des appareils non compatibles IRM. Cependant, ces études n’ont pas pris en compte les patients dépendants d’un DCI ou d’un stimulateur cardiaque ou ceux dont le cœur ne fonctionne pas si le défibrillateur est retiré ou cesse de fonctionner. Pour développer une image plus complète du risque, le Dr Gupta et ses collègues ont créé le registre des patients de l'imagerie par résonance magnétique présentant des dispositifs non approuvés (PROMeNADe). Ils ont inscrit plus de 500 participants qui avaient subi un total de 608 examens IRM, dont 61 IRM cardiaques. Dans cette cohorte figuraient des personnes appartenant à des groupes non pris en compte dans les recherches précédentes, notamment porteuses de sondes d’entrainement sectionnées ou abandonnées.

Aucun événement indésirable lorsque les dispositifs sont désactivés

Les patients ont fait contrôler leurs appareils avant et après chaque IRM et leurs signes vitaux ont été surveillés de près par une infirmière pendant leur passage au scanner. Les appareils ont été mis en mode asynchrone chez les patients dépendants d'un stimulateur cardiaque avant d'entrer dans le scanner. Les patients équipés de DCI voyaient leurs thérapies de tachycardie désactivées pendant l'IRM.

Les résultats ont démontré que les examens d'IRM, y compris les examens d'IRM thoracique, peuvent être effectués en toute sécurité chez les patients atteints de troubles cardiaques dépendant d'un stimulateur cardiaque et ceux portant des dispositifs non compatibles ou des sondes abandonnées. « Il n'y a eu aucun événement indésirable, a déclaré le Dr Gupta. Le protocole a très bien fonctionné. Nous n'avons eu aucun problème avec aucun des patients et aucun dommage aux appareils. »

Une réelle avancée pour le suivi des patients

Le registre est maintenant la plus grande série d'examens IRM jamais réalisée chez des patients atteints de troubles cardiaques dépendant d'un stimulateur cardiaque. Il est également le deuxième en importance chez les patients avec des dérivations abandonnées ou fracturées et le troisième en importance pour des appareils non compatibles. Les résultats d'une enquête auprès des médecins qui avaient confié les patients pour une IRM révèlent que les résultats de l'IRM ont changé le diagnostic suspecté (25% des cas) et changé le pronostic suspecté chez 26% des participants, le traitement médical ou chirurgical prévu étant modifié pour 42% des cas. Cette étude a été inspirée, en partie, par le cas d'une patiente atteinte d'une tumeur au cerveau qui n'a pas faire l’objet d'examens d’IRM cruellement nécessaires parce que son stimulateur cardiaque n'était pas compatible et a dû plusieurs chirurgies à risque.

« Beaucoup de travail a été consacré à cette étude, mais cela en vaut la peine si l'on considère toutes les vies touchées, a déclaré le Dr Gupta. J'ai l'impression que cela fait une différence pour beaucoup de gens.