Un nouvel essai de phase II révèle qu'une combinaison de radiothérapie et d'immunothérapie a conduit à encourager des résultats de survie et une toxicité acceptable pour les patients atteints d'un carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou (HNSCC).
La combinaison de la radiothérapie et du pembrolizumab peut offrir une nouvelle option de traitement aux patients qui ne sont pas admissibles à la chimiothérapie dans le cadre du traitement standard de la maladie au Cisplatine, notamment en raison de problèmes d'audition préexistants qui les exposent à un risque de perte auditive permanente. Les lésions rénales et nerveuses préexistantes ont également tendance à être aggravées par le cisplatine et à exposer les patients à des effets secondaires permanents.
Un essai de combinaison de l’immunothérapie avec la radiothérapie
"C'est un dilemme commun dans la salle d'examen parce que le Cisplatine, bien qu'efficace, a tendance à être particulièrement toxique pour les patients et peut entraîner des effets secondaires permanents pour certains, précise le Pr Jared Weiss, professeur agrégé de médecine à l’University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center et auteur principal d’un essai sur ce thème diffusé par l’American Society for Radiation Oncology (ASTRO). Le patient est-il disposé à accepter un risque de surdité ou de bourdonnement exacerbé dans ses oreilles ? Ce ne sont pas des conséquences acceptables pour la plupart des gens."
L'essai à un seul bras comprenait 29 patients atteints de HNSCC localement avancé. Les patients ont été traités avec trois cycles de pembrolizumab et une radiothérapie concomitante sur six semaines, suivis de trois cycles supplémentaires de médicament d'immunothérapie. Avec un suivi médian de 21 mois, les taux de survie sans progression (SSP) et de survie globale (SG) à un an étaient respectivement de 76% et 86%. La SSP estimée à deux ans était de 71 et la SG estimée à deux ans était de 75%. Pour les patients atteints d'un cancer de l'oropharynx p16 +, les taux de SSP et de SG à un an étaient respectivement de 88% et 94% alors que pour les autres patients, les taux étaient respectivement de 58% et 75%.
Des taux de survie améliorés pour des effets secondaires diminués
La plupart des toxicités étaient légères (grade 1-2) à l'exception de la lymphopénie de grade 3-4, qui a touché 59% des patients. "Ce profil de toxicité est meilleur que ce que les patients éprouvent généralement avec le cisplatine et les radiations", poursuit le Pr Weiss. " Cet essai est ainsi l'un des premiers à montrer son efficacité potentielle pour les cancers de la tête et du cou. « Il existe des arguments convaincants selon lesquels les rayonnements sensibilisent les patients à l'immunothérapie et peuvent améliorer ses effets. Et la direction opposée semble également être vraie : la radiothérapie a besoin d'un système immunitaire fonctionnel pour fonctionner et nous espérions que le Pembrolizumab représentera un sensibilisant aux rayonnements pour ces patients."
De plus, contrairement à la chimioradiothérapie, la combinaison de la radiothérapie et du pembrolizumab associe deux modalités actives qui peuvent être curatives par elles-mêmes. Le Pr. Weiss conclut en disant que les résultats doivent être confirmés dans un essai randomisé avant que l'association ne soit recommandée aux patients.
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